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关于破伤风免疫球蛋白药品管理的建议
作者:于鑫   

    近日,在市内医药店了解到部分病患因破伤风抗毒素过敏需要注射破伤风免疫球蛋白,但几个医院和防疫站却没有该药品出售,患者只能从医药店高价购买,然而从药店购买的药品,由于可能出现的责任问题各医院拒绝使用,只有找小诊所进行注射,让病患感觉既不方便,也不安全。根据这个信息,首先对市人民医院、市第二人民医院、市第五人民医院及旌阳区疾控中心防疫站进行了咨询,除市第二医院有少量储备应急之外,市人民医院、市第五人民医院及旌阳区防疫站均没有这类药物,且二医院的储备只限于应急时使用。随后对一些医药店进行了调查,其中部分医药店有该药品出售,但零售价格均比较高。通过收集关于破伤风免疫球蛋白资料信息,得出以下结论:
    一、破伤风免疫球蛋白主要用于出现外伤需要注射破伤风抗毒素但本身对破伤风抗毒素过敏的病患和伤口感染24小时以上以及接种破伤风类毒素仍无免疫力的患者。该药物属于人工被动免疫,注射后即刻产生免疫效果,为高效的破伤风抗体,能特异地中和破伤风毒素,起到被动免疫作用,并且其系同种性蛋白,在体内维持其有效浓度的时间可达 3-4 周,而且能与血液中的破伤风毒素最大限度地结合。可重复使用不会对机体增加敏感性,破坏血液中免疫球蛋白的存在。其使用方便,效果良好,也致使其使用需求很大,全国一直是供不应求。破伤风免疫球蛋白之所以紧俏是由于该药品属于生物药品制剂,其原材料是乙型肝炎疫苗免疫后再经破伤风类毒素免疫的健康献血员中采集效价高的血浆或血清。一直以来,破伤风免疫球蛋白的生产原料就供应不足,且生产流程受到许多条件限制,加上国家近年来关闭了许多浆站致使原材料更加缺乏,造成此类药品产量下跌。而且在国家食品药品监督管理局已经披露2012年批签发公告中,仅5家企业生产的破伤风免疫球蛋白获批上市,导致供求比列严重失衡。
    二、各大医院及疾控中心防疫站之所以很难找到有贮备破伤风免疫球蛋白的,除了因为该药品供应量太少,进货渠道难之外,另一个原因则是国家对于该药物的零售价限定,对于原材料短缺,生产工艺复杂的破伤风免疫球蛋白,厂家逐步的提高出厂价格,加上药品的高批发价、物流成本、储存成本,医院和正规药店的利润几乎为零,储存出售药品的意愿可想而知,正规市场药品紧缺是可预见的结果。
    由于医院及正规药店破伤风免疫球蛋白的稀缺,导致了一些隐患存在:
    一、对于一些必须使用破伤风免疫球蛋白的病患,在医院无法第一时间进行治疗势必拖延病情,可能致使病人病情因此转变,最终造成医患之间的矛盾。虽然有脱敏治疗,但是从咨询得知,脱敏治疗用于治疗特定过敏原所致I型超敏反应,所需治疗时间长,过程繁杂,不适宜紧急情况下的病患。
    二、正规医院和药店的破伤风免疫球蛋白长期都处于缺货的状态,但是市场的需求又客观存在,所以天然的就形成了一个"计划经济体制下的黑市",这将需要使用该药品的病患不得不付出更加高昂的费用去购买。
    三、在目前医患环境比较恶劣的情况下,医院为了避免可能出现的责任问题,对于外来药品拒绝进行使用,导致病患只能在小诊所等地方进行使用,医疗风险增加。
    针对以上问题,提出以下建议:
    一、由于医院和药店是市场运行模式,鉴于该药品的目前无利润情况,能否由财政按照医院购买该药品成本进行一定比例的补贴。
    二、由于该药品原材料问题导致本身药品供货量少,所以医院应严格制定使用该药品的制度,避免出现药品的滥用,减少浪费。真正用于需要者身上。
    三、由卫生局等相关部门牵头,组织医院和各医药店进行协作,建立互信互助的合作关系。病患在合作关系内药店所购买的药物可在各医院进行使用,增加医疗安全性。
    四、原材料血浆的供应不足是该药品生产跟不上的一个最主要原因,除了继续加大无偿献血的宣传,鼓励更多的人无偿献血外,对现在有偿卖血的情况进行总结,建立一套更加合理的市场运行机制,形成科学合理的有偿献血市场运行体制,利用有偿献血来弥补无偿献血不足的情况。
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时间:2013/5/14 14:54:20      阅读:1821 次
 
 
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